革新的な医療機器に関するちょっとした知識
2021年6月1日に施行される新版「医療機器監督管理規定」は、イノベーションを促進し、医療機器業界の質の高い発展を促進するものであり、ハイライトの1つである。この改正は、公共設備の安全性と有効性の確保に基づいてイノベーションを促進し、産業の発展を促進し続けるという精神を反映しています。
1. 国家は、医療機器産業の計画と政策を策定し、医療機器のイノベーションを開発優先事項に組み込み、革新的な医療機器の臨床推進と使用を支援し、独立したイノベーション能力を向上させ、医療機器産業の質の高い発展を促進する。特定の産業計画と指導を策定および改善し、政策を実施する。
2.医療機器イノベーションシステムを改善し、基礎研究と応用研究を支援し、科学技術プロジェクトの設立、融資、融資、入札調達、医療保険などの支援を提供する。企業の研究開発機関の設立または共同設立を支援し、企業が大学や医療機関と協力することを奨励する。イノベーションに向けて協力する。
3.医療機器の研究と革新に顕著な貢献をした組織と個人を表彰し、表彰します。上記の規制の目的は、社会イノベーションの活力を全面的にさらに刺激し、我が国の医療機器製造大国から製造大国への飛躍を促進することです。